【产品名称】卡波姆凝胶
【结构组成】1.本产品由卡波姆凝胶和一次性冲洗器构成。
                    2.卡波姆凝胶是由卡波姆(934P)、甘油、三乙醇胺、苯甲醇、乙二胺四乙酸二钠和注射用水组成。
【产品性能】1.性状:本产品为乳白色或浅黄色凝胶,无臭。
                    2.黏度:应在70~ 160 Pa.s范围内。
                    3.pH值:应为6.50一7.50。
                    4.本产品无皮肤刺激反应。
                    5.本产品细胞毒性应不大于2级。

                    6.本产品应对皮肤无致敏现象。
                    7.微生物指标:需氧菌总数(cfu/g)≤100,
                       霉菌和酵母菌总数(cfu/g)10,金黄色葡蕃球菌:不得检出;铜绿假单胞菌:不得检出。
【适用范围】用于痔疮创面的愈合，缓解内痔、混合痔引起的肛门坠胀痛、粘膜尧血、便血的症状。
【产品机理】本产品是一种以卡波姆(Carbomer)高分子材料为主制成的水溶性凝胶。附着于黏膜创面表面，可形成一层薄薄的保护膜，以利创面干燥，加快创面组织修复与再生,促进创面愈合。
【使用说明】使用前将手和肛门洗净，拔掉前方护帕，将凝胶缓缓推出。外痔将适量凝胶均匀涂敷患处，内痔将凝胶全部推入肛门1~2cm处。每日一支，宜睡前或便后便用，7天为一疗程。重症者早晚各用一支。
【注意事项】1、仅供外用，切忌口服。
                    2、包装破损勿用，护帽脱落禁用。
                    3、本产品仅限一次性使用，过期勿用。

                    4、性状发生改变时勿用。
                    5、用于痔疮创面的愈合，缓解内痔、混合痔引起的肛门坠胀痛、粘膜充血、便血症状的成人患者。
                    6、患者用后及时观察，极少数患者出现皮疹、烧灼感、瘙痒等症状应清洗并停用，停用后症状可自行消失。
                    7、本品辅料中甘油遇强氧化剂会发生强烈反应，不能与含三氧化铬、氯酸钾、高锰酸钾等强氧化剂的产品同时使用。
【禁忌症】1、过敏体质或对本器械过敏者禁用:
                 2、忌食辛辣物;
                 3、孕妇慎用。
【规格】2g
【型号】CBM一IⅣ

【使用期限】二年

【生产日期】见外包装生产批号
【储存】密闭、避光、置阴凉处贮存。

【注册人/生产企业】辽宁美滋林药业有限公司